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Grâce à la FDA, votre prochaine Apple Watch pourrait être chargée de fonctionnalités de santé

Apple, Fitbit et Samsung sont peut-être en concurrence pour les ventes de montres connectées, mais les entreprises ont des problèmes similaires en ce qui concerne les progrès de la santé dans leurs appareils portables: trop de paperasserie. Maintenant, les trois sociétés font partie d'un nouveau programme pilote géré par le gouvernement qui vise à changer cela.

La Food and Drug Administration a neuf entreprises technologiques sélectionnées sur un bassin de plus de 100 pour participer au programme, qui vise à accélérer les innovations en matière de santé dans les logiciels et les produits. Les entreprises participant au programme auront un avantage en ce qui concerne le processus de demande et d'examen des nouveaux produits de santé qui dure plusieurs mois.

"Nous devons moderniser notre cadre réglementaire afin qu'il corresponde au type d'innovation qu'on nous demande d'évaluer et contribue à favoriser les avantages la technologie tout en garantissant aux consommateurs un accès à des appareils de santé numériques de haute qualité, sûrs et efficaces », a déclaré le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb.

Les ambitions d'Apple en matière de santé pour Apple Watch sont documentées depuis longtemps, des rapports indiquant que la société souhaitait inclure la surveillance du glucose sur Apple Watch. Récemment, Tim Cook a déclaré à CNBC qu'il testait un lecteur de glycémie en continu sur son Apple Watch, mais qu'il n'avait pas encore atteint un produit d'expédition. Et même avant Apple Watch, la société a lancé une API HealthKit pour centraliser les données de divers appareils de bien-être. Apple a également annoncé lors de son récent événement iPhone qu'il prévoyait d'étudier les arythmies à l'aide d'Apple Watch pour une future mise à jour.

De plus, Fitbit a également déclaré vouloir utiliser un jour le capteur SpO2 sur son nouveau Montre ionique pour détecter l'apnée du sommeil, et Verily développe une lentille de contact intelligente pour surveiller le glucose ainsi qu'une technologie d'intelligence artificielle pour diagnostiquer les maladies cardiaques.

La FDA a déclaré que l'objectif du programme est de se concentrer sur l'entreprise plutôt que sur les produits individuels. Il dit qu'il veut être en mesure de "déterminer si l'entreprise répond aux normes de qualité et si oui, de précertifier l'entreprise." L'agence a ajouté que les entreprises obtenant une précertification «peuvent pas à soumettre un produit pour un examen avant commercialisation dans certains cas. " Cela signifie que la prochaine innovation d'Apple pourrait obtenir le feu vert de la FDA même sans avoir besoin de tester le spécifique produit.

Parmi les autres sociétés participantes figurent Alphabet’s Verily Life Sciences, Pear Therapeutics, Johnson & Johnson, Tidepool, Phosphorous et Roche Holding AG.

Pourquoi cela compte: Bien que ce nouveau programme donnera sûrement à Apple et Fitbit un avantage sur le marché des appareils portables de plus en plus concurrentiel, il ouvrira également l'innovation dans l'industrie. Plus les innovations portables sont commercialisées, plus la pression sur l'industrie médicale est forte, ce que nous avons déjà vu avec les montres Apple et les appareils Fitbit. La précertification soulève des signaux d'alarme, mais les sociétés choisies ici garantissent que l'intérêt supérieur des consommateurs est toujours pris en considération.

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